ヘパリン 自主回収/NITの対象ロット

対象の製品を確認

販売名末尾のNIT（エヌアイティー）を含め、容器の製品名を照合します。回収開始日は2026年10月13日。医薬品医療機器総合機構（PMDA、ピーエムディーエー）の回収番号は「2-12984」で、区分はクラスⅡです。

公式資料に掲載されている包装は50g×10と100g×10です。「×10」はメーカーの包装単位で、手元の1本を調べるときは50gか100gかを見分けます。同じ製造番号が両方の容量にあるため、番号だけでなく容量も合わせて照合します。

たとえば「N010」は50gと100gの両方に掲載されていますが、使用期限は50gが2027年2月、100gが2027年1月です。期限だけで対象外と判断せず、製品名・容量・製造番号をセットで確認してください。

「ヘパリン製品がすべて回収」という発表ではありません。指定されているのは、この販売名のローションの公表されたロットです。他社の製品やクリーム、注射薬まで回収対象と読み替えることはできません。

100gの対象ロット

100g×10の公表一覧は50ロットです。製造番号と使用期限はメーカー資料、出荷時期はPMDAの回収概要に基づいています。出荷時期はメーカーからの出荷日であり、薬局で受け取った日とは異なります。

100g×10｜公式に公表された50ロット（2026年10月15日確認）。枠内を縦・横にスクロールできます。

50gの対象ロット

50g×10の公表一覧は172ロットです。100gの表とは対象の番号と使用期限が異なります。

「N011」の末尾は数字の1です。公式一覧は単純な連番ではなく、「NB70」は掲載されていません。似た番号から対象を推測せず、表示どおりの4文字で照合してください。番号を読めない場合や、同じ番号でも容量を確かめられない場合は、容器を手元に置いてメーカー窓口へ照会できます。

50g×10｜公式に公表された172ロット（2026年10月15日確認）。枠内を縦・横にスクロールできます。

回収理由と健康被害

日東メディックは、一部の製造から25か月以上経過した製品で、設定した暫定管理値を超えるニトロソアミン類の「N-ニトロソジイソプロパノールアミン」が検出されたと説明しています。

回収理由の説明では、製造から25か月以上の製品を確実に回収する措置として、製造から20か月以上の製品を定期的に自主回収する方針も示されています。今回掲載された全ロットで、同じ超過が確認されたという意味ではありません。

健康への影響については、10月13日付のPMDA回収概要に、本件に起因する健康被害の報告を受けていないと記載されています。また、関連する発がん性を示唆する重篤な健康被害などの報告も認められていないとしています。これは公表時点の報告状況です。

対象ロット以外の製品も分析を行い、結果に応じて措置を講じる予定と公表されています。一覧は2026年10月15日に確認した内容のため、その後の追加・訂正はメーカーとPMDAの更新情報で確認できます。

照合後の相談先

日東メディックが公表する、注文・流通以外の問い合わせ先は「おくすり相談窓口」です。対象かどうか確認したいときは、製品名、容量、製造番号、使用期限を伝えられるようにしておくと、照合する情報がそろいます。

返送方法や交換・返金の条件は、確認した公表資料に記載されていません。記事から条件を決めつけず、メーカー窓口で確認してください。使用の継続・中止や代わりの薬については、処方した医師または薬剤師に相談してください。

手元の容器と今回の一覧を照らし合わせ、判断できない表示を窓口に伝えるところまでが確認の手順です。

アイキャッチ写真：Pexels。医薬品のイメージ写真。回収対象の製品現物写真ではありません。

公式出典

• PMDA｜医薬品回収の概要（2-12984）
• 日東メディック｜ニトロソアミン化合物検出及び自主回収（クラスⅡ）のお知らせ（2026年10月13日）
• 消費者庁｜日東メディック「ヘパリン類似物質ローション0.3%「NIT」」回収

更新履歴

• 2026年10月15日　本人発表・公式記録などの原文を確認して初版を公開